医疗器械包装的5大设计注意事项

发布者：admins 发布时间：2023-12-26 13:05:11

随着医疗器械开发的进行，在达到关键里程碑和阶段门槛时，牢记包装设计是非常重要的。在设备开发的计划中，包装是待办事项清单上的众多事项之一。尽管在制造和组装方面已接近流程的尾声，但在整个设备设计和开发过程中考虑这一点非常重要。

包装是医疗器械的保护性传递机制，因此需要格外小心和注意。在设计过程中，请牢记这五个打包注意事项，以确保设备可以安全可靠地交付。

医疗器械包装,设计注意点

1·医疗器械的保护

我们将继续在这里介绍，您的设备需要能够从您或您的仓库运送到您的客户手中，而不会造成损坏。与此设计考虑相关的决策之一是打包平台。就医疗器械行业最常见的平台而言，小袋、袋子和成型膜通常用于产品保护要求不高的商品产品。另一方面，模切盖、热成型托盘和层压用于在各个层面提供增强的保护。

我们列表中的下一个（排名不分先后）是您的器械灭菌过程和要求。您的包装需要使用与您的灭菌方法兼容的材料 - 环氧乙烷（EO）、辐射、蒸汽或其他。从设计的角度来看，您的包装需要在灭菌后存活下来，然后保持无菌状态，并作为保护屏障，防止灭菌后接触的外部因素。

医疗器械越来越多地规定额外的屏障要求，以保护其器械在灭菌后免受其他侵害，包括：

这种设计考虑在很大程度上是通过材料选择来解决的。如果您需要保护您的设备免受上述一个或多个因素的影响，您的包装平台将需要与您选择的材料可以容纳的材料保持一致。

虽然设备保护是关键，但如果您的设备要被有效购买和使用，易于访问也是关键。您的软件包设计应使最终用户能够在其工作/使用环境中轻松访问。这可能意味着确保整个包装打开过程中的无菌状态;但也应解决其他情况。考虑最终用户将访问设备的情况，以及您的包装如何适应使用时存在的环境、情感和物理因素。

医疗器械包装设计,注意事项

在过去几年中，一个越来越受到重视的趋势是医疗环境中包装的可持续性。许多材料用于保护和运输医疗设备，不幸的是，由于医疗废物的分类和缺乏回收计划，很多材料最终进入了我们的垃圾系统。这里正在做很多工作和研究，但设备开发人员和封装工程师今天可以考虑一些事情。