如何为难以包装的产品实现安全的医疗包装
安全的医疗包装对医疗制造商来说既是目标，也是挑战。医疗器械的多样性和要求的特殊性使每种包装解决方案都独一无二，有时甚至很困难。
要克服这些障碍，首先要了解器械如何对医疗包装构成风险，以及经验丰富的包装合作伙伴如何帮助减轻或消除这些风险。
医疗器械包装困难的主要原因
由于物理特性、阻隔要求和/或加工复杂性，医疗器械可能难以包装。
尺寸、形状和重量
医疗设备有各种尺寸、重量和形状。就包装而言，每种方法都可能非常复杂。例如，内窥镜吻合器具有长臂、旋转锋利的吻合器附件和电池加权扳机手柄。为了满足设备的所有需求，包装可能需要较厚规格的薄膜，以保持韧性和灵活性，以适应某些设备，或者使用热成型托盘，通过将设备牢固地固定到位来保护精密仪器。
小型轻便医疗设备的几何形状可能不如大型医疗设备复杂，但这并不意味着包装不是优先事项。通常，轻质设备需要额外的工艺或高功能薄膜才能获得适当的保护。
灭菌和屏障
无论医疗器械的尺寸如何，灭菌过程和屏障保护都是必要的。将灭菌方法与适当的阻隔材料保持一致，以防止湿气、光线和氧气污染是必不可少的，并且可以是多层次的。例如，缝合线等吸收性产品通常需要环氧乙烷 （EtO） 灭菌，因为辐射敏感性和阻隔膜会阻止吸湿。在这种情况下，解决方案可以是双功能封装设计，也可以是多个封装。
组件排列和加工
程序套件的布置方式需要允许以特定顺序访问、组装/展示和使用组件，以实现预期结果。试剂盒的包装形式（通常是热成型托盘）可以迭代设计，以确保正确的展示方法，并结合屏障保护和易于打开的容器密封完整性。
包装受损：3 种故障风险
鉴于设备可能以多种方式出现包装困难，因此没有唯一的重点来防止故障，例如容器密封完整性。医疗包装可能因以下原因而受到损害：
- 如果设备几何形状包含可能戳穿包装的物体（例如铰接臂或锋利边缘），或者如果重量足以导致任何移动都可能导致包装破裂，则出现刺穿或弯曲裂纹
- 磨损可能会割裂或撕裂包装并使设备受到污染。二次包装（通常是纸箱或运输箱）也会导致磨损——这是制造商在保护方面的额外考虑因素，可能意味着使用更坚韧的薄膜或滑板
- 打开密封明显违反了医疗器械灭菌和产品完整性
这些漏洞通常在制造商船舶测试期间暴露，其中包装暴露在极端处理条件下以了解性能;不执行所有关键功能的打包是自动失败。与提供广泛的内部材料专业知识和测试的包装供应商合作的制造商可以采取额外的措施来降低故障风险。
更多的包装，更多的保护？
当医疗器械形状笨拙或呈现出对包装形式构成挑战的其他特征时，常见的逻辑是寻求一种过度设计或尺寸过大的解决方案，以确保安全。
并非越多越好。与包装合作伙伴协商可以防止制造商应用过去的经验、数据或格式，这些经验、数据或格式可能过于复杂而无法满足需求。同样，尺寸过大（一种不太常见的方法）可能意味着设备在运输过程中移动或包装边角折叠，从而造成可能的损坏或污染。
过度设计或尺寸过大也会导致更高的成本和环境后果，例如更大的碳足迹或更高的排放量。与经验丰富的包装供应商合作，尤其是拥有一系列可回收选项的包装供应商，是平衡安全性、保护性和可持续性的最佳方式。
