用于医疗器械灭菌的方式

医疗器械很复杂,因此灭菌技术的选择必须考虑器械的设计、材料、产品包装和最终包装。为了实现灭菌目标,可能需要环氧乙烷(EO 或 ETO)、伽马射线、电子束 (E-Beam)、X 射线或二氧化氮 (NO2) 等技术。

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  • EO提供广泛的材料兼容性,但对湿度和温度敏感的材料除外。对于产品对辐射特别敏感的制造商,环氧乙烷可能是一种有效的灭菌方式。
  • Gamma 具有广泛的聚合物相容性,但由于氧化效应而受到一些限制。产品在离开伽马辐照设施后可以立即运送给最终用户。
  • 电子束具有广泛的聚合物相容性,但由于氧化效应而受到一些限制。对于以生产低密度无菌产品或以小而均匀的包装包装的产品为目标的制造商来说,电子束可能是一种有效的灭菌方式。
  • X射线提供了广泛的聚合物相容性,但由于氧化效应而受到一些限制。X射线可以成为高密度、大容量和最终包装产品的有效灭菌方式。
  • 基于 NO2 的灭菌具有超低温、最低压力要求、无细胞毒性残留物和快速循环时间。

由于在需要灭菌时需要考虑许多因素,因此最好与灭菌专家合作,以确保实现您独特的产品目标。

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