医用透析纸的透气性

与医用无纺布相比,医用透析纸具有价格低廉、使用方便等特点。可与PE、PP等膜材料热封或胶封,常用作医疗包装行业医疗器械的包装材料。目前,国内的包装材料主要是ETO环氧乙烷法和高温湿蒸汽法,因此要求医用透析纸具有一定的渗透性,并且具有较小的孔径,以便阻挡细菌和灰尘,但允许环氧乙烷气体或蒸汽通过。

医用透析纸,透气性

影响纸张透气性的因素很多,如原料、打浆机技术(如打浆机浓度、打浆机功率、打浆度等)、压榨压力、干燥方法、压光等造纸工艺等。同时,医疗器械的包装也需要完全密封,保护包装内容物,固定包装内容物,抵抗穿刺和摩擦等。因此,医用透析纸的抗拉强度、抗断裂性等物理性能指标应符合ISO11607、EN868系列和GB19633等标准的要求。

针叶木浆和阔叶木浆的打浆程度和配比对医用透析纸的透气性有重要影响。医用透析纸需要满足如:纵向和纵向撕裂度≥550mN、纵向拉伸强度>4.40kN/m、横向拉伸强度>2.20kN/m、透气性>3.4μm/Pa?s,孔径≤50μm,医疗器械包装开封时无纸棉。短纤维和细纤维会造成医疗器械包装在打开时出现不干净的剥离情况,因此需要控制阔叶木浆的用量,提高纸张在各个方面的性能。

PAE对医用透析纸的透气性有重要影响。有些医疗包装在使用前需要经过高压蒸汽,这就要求医用透析纸具有一定的湿强度。在生产中可以添加湿强剂,PAE是目前应用广泛的湿强剂。

干强剂对医用透析纸的透气性有重要影响。医疗器械包装在生产、运输和使用过程中应具有一定的机械强度。常用的干强剂主要有阴离子、阳离子淀粉、阳离子聚丙烯酰胺、两性聚丙烯酰胺或接枝共聚物等。

施胶对医用透析纸的透气性有重要影响。包装产品要求开封时无纸毛,开封结构应连续均匀,开封后不得污染医疗器械。因此,必须保证热封强度适中(0.80~8.00N/15mm),进一步提高医用透析纸的内部粘接强度和表面性能。表面施胶是改善表面性能的常用方法之一。

压力灯对医用透析纸的透气性有重要影响。等效孔径对医用包装材料的细菌隔离性能影响很大。ISO11607、EN868系列和GB19633标准中提出,10张纸的平均孔径应小于35μm,任何一张纸均不得≥50μm。调光可以改善纸张的表面性能,减小纸张的厚度,减小纸张的孔径,降低透析纸的渗透性。


结论


透气性是医用透析纸的重要指标,医疗器械包装需要有一定的透气性。实验表明:在医用透析纸的生产过程中,对浆浆、湿强剂、拉伸强剂和上浆剂的打浆度、配比都会有影响。针宽打浆度低,阔叶木浆比例高,施胶型式适宜,压力低,可提高纸张的透气性。但是,作为医疗器械的包装材料,医用透析纸的抗菌性和机械性能也是重要的指标,在实际生产中应综合考虑。当针叶木浆的打浆度为22°SR,阔叶木浆的打浆度为25°SR,针宽比为75%:25%,PAE的掺量为1.0%,不添加拉伸强剂,施胶剂为PVA和阳离子淀粉1:1的混合物,固化30min, 而压力为3kg/cm,透析纸具有良好的机械性能。同时,纸张透气性为5.1μm/Pa?s,等效孔径<15μm。

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