比较 3 种流行的医用包装形式：成型填充密封、热成型和袋装

医用包装需要具有保护性，并能熟练地维护产品完整性和患者安全。保护医疗器械和产品免受物理损坏具有明显的功能，但还有其他医疗包装考虑因素——灭菌、法规遵从性、生产力成本、易用性、可持续性等。

使医疗包装需求与可用选项保持一致需要做出明智的决策。成型填充密封包装、热成型包装和小袋都是有效的解决方案;特定应用的正确选择通常归结为这三种流行包装形式之间的细微差别。

这种快速参考比较提供了有关医用包装方法的指导，有助于简化包装选择过程。

表单填充密封包装

成型填充密封 （FFS） 是指用一卷扁平的柔性薄膜生产密封包装。名称中列出的三个步骤在一个完全自动化的过程中进行，该过程在特殊的FFS设备上进行：

• 形式：将胶片送入 FFS 机器，并形成一个底部管状外壳，其深度、宽度和长度都足够大，以容纳特定的医疗设备。这是软件包的基础

• 填充：通过自动产品放置，将形成的薄膜填充到医疗设备中

• 密封：FFS机器在成型的外壳上送入顶膜或透气层，并沿包装顶部边缘形成密封，有效地覆盖和密封医疗器械

医疗器械制造商可以根据所包装的器械和应用要求，灵活地选择适合其特定目标的FFS材料。FFS 薄膜由多种塑料材料制成，除了成本和自动化生产力考虑外，还满足耐磨性、抗穿刺性、透明度和可持续性等性能要求。

与其他包装形式相比，FFS薄膜的成本更低，但它们需要昂贵的专用自动化设备来加工。这就是为什么FFS薄膜通常适用于大批量设备封装生产和自动化的原因。这些高产量和相关的自动化节省将证明对设备的大量投资是合理的。

热成型托盘包装

医用包装的热成型工艺将柔韧的塑料引入模具中，以获得与医疗器械相对应的包装形状。托盘设计有空腔和隔间，可紧密贴合医疗设备和任何组件。托盘上方使用盖子来密封和覆盖内容物。

热成型医疗包装因其保护性而成为广泛使用的解决方案，这对于高价值或精密的医疗器械和仪器尤为重要。由于热成型托盘是根据设备或产品的特定特性塑造的，因此它们还有助于：

• 禁止意外激活设备
• 提供必要的刚性，以确保精确的处理和展示
• 确保器械保持在原位，无菌屏障保持完好无损
• 合理调整包装尺寸，以最大限度地减少浪费并推广更可持续的解决方案
• 通过采用易于使用的剥离系统，在使用点实现无污染、可控的开口

热成型材料与包装一样用途广泛。托盘（HDPE、PP、PETG、HIPS、APET）和封盖（透气材料、箔、一些聚合物）提供全系列的材料选择，支持设计创新和整个热成型工艺。

热成型包装通常比其他包装形式（如FFS薄膜）更昂贵。然而，上述好处抵消了这一成本。

小袋包装

袋式医疗包装将两张三面热封的工程材料网结合在一起，形成一个灵活的外壳，可以生产各种形状和尺寸。

袋子通常属于以下三种医疗包装类别之一：

• 透气袋可承受环氧乙烷 （EO） 灭菌应用。多孔网提供无菌性和透气性，以及对压力或海拔变化的适应性
• 薄膜到薄膜袋是最适合伽马辐射和电子束灭菌的解决方案，并提供增强的产品保护。可以测量挤出薄膜材料，以适应设备重量、抗穿刺性和最终用户要求，例如可见性和可剥离性
• 高阻隔袋可防止光线、氧气和湿气渗入包装并导致设备退化。高阻隔袋在保持心脏导管、导丝、植入物、诊断和药物涂层产品等应用的完整性方面特别有效

袋子是医疗器械灭菌、保护和安全的关键解决方案。每种设计都考虑了特定的器件特性和应用环境。

袋子通常比其他包装形式（如 FFS 薄膜）更昂贵，但与热成型托盘相比成本更低。袋子非常适合不需要热成型托盘优势且中低产量无法证明投资 FFS 自动化设备招聘的医疗器械;相反，使用手动或半自动生产流程。