哪些医疗器械产品使用呼吸袋包装

使用纸塑袋（呼吸袋）包装的医疗器械产品主要包括以下几类：

1. 手术器械及耗材
   • 手术衣、手术包：呼吸袋通过透气面（如Tyvek® 1073B）允许灭菌介质（如蒸汽、环氧乙烷）穿透，同时阻隔微生物，确保手术器械无菌。
   • 骨科植入物及手术器械：重型器械需高强度包装，呼吸袋的抗撕裂性和抗穿刺性（如Tyvek®与HDPE复合膜）可防止运输中破损。
   • 体外循环管路、导管：呼吸袋的“半透过性”设计允许灭菌气体穿透，同时防止潮湿和微生物污染，保障管路无菌。
2. 注射及输液类器械
   • 注射器组件、西林瓶、卡式瓶、安瓿瓶：呼吸袋的透气面（如Tyvek®）与承接面（如HDPE膜）结合，形成无菌屏障，适用于小体积高精度器械。
   • 输液器、分液器：呼吸袋的密封性和灭菌指示功能（如变色标签）可确保输液通路的无菌状态。
3. 医用耗材及配件
   • 医用胶塞、瓶盖、封闭装置：呼吸袋的透气设计允许环氧乙烷气体穿透灭菌，同时防止微生物侵入，保障密封件的无菌性。
   • 滤芯、软管、止血钳、镊子：呼吸袋的透明合成膜（如PET/PE）便于快速识别器械，且耐高温湿热灭菌，适用于多种灭菌方式。
4. 无菌服装及防护用品
   • 无菌内衣、外衣、鞋、帽：呼吸袋的防潮、抑菌特性可长期保持服装无菌，适用于洁净室环境。
   • 医用口罩（如外科口罩）：独立呼吸袋包装确保每个口罩无菌，且便携性高，适合日常防护。
5. 制药及生物技术相关器械
   • 瓶塞转移设备、灌装针筒：呼吸袋的洁净室等级（如ISO Class5）和低生物负载特性，满足制药工艺的高标准要求。
   • 生物技术实验器具：呼吸袋的耐高温、耐化学腐蚀性，适用于实验室灭菌需求。
6. 其他医疗器械及配件
   • 麻醉包、呼吸气囊、储氧袋：呼吸袋的易撕口设计和无纤维残留特性，确保器械取出时无二次污染。
   • 医用氧气袋、便携式吸氧器：呼吸袋的密封性和耐压性，保障氧气设备在储存和运输中的安全性。