海绵辅料熔断机的特性与核心要求

海绵辅料,熔断机


核心设计:
满足GMP/医疗器械生产规范


洁净度:
需在洁净车间(如万级、十万级)使用,设备本身应易于清洁,无卫生死角,最好有不锈钢外壳。


边缘处理:
光滑、无毛刺、无粉尘的完美熔封边缘。刀模精度和温度/压力控制要求极高。
材料兼容:专用医用级材料:亲水性/疏水性PU泡棉、硅胶海绵、PE泡棉等。设备参数可精细调节以适应不同材料。


安全性:除电气安全外,强调
1.生物安全性:接触材料的部件(如台板、刀模)需使用医用级不锈钢或特氟龙涂层,防止污染和化学反应。
2.过程监控:具备压力、温度、时间等参数的实时监控和记录功能(便于追溯)。


自动化与追溯:
高自动化:常配备自动送料、收料、废料剥离系统,减少人工接触。
可追溯性:加工参数可存储和输出,符合医疗器械生产质量管理体系。


冷却系统:
高效精确的冷却系统,确保熔断后产品快速定型,防止粘黏,保证切口质量。

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